PYMEPHARCO

Mới đây, Viện Kiểm nghiệm thuốc và BV. Đại học Y Dược TP.HCM đã công bố kết quả tương đương sinh học (TĐSH) giữa hai chế phẩm viên nén Tatanol Extra (Công ty CP PYMEPHARCO) và ALAXAN theo tiêu chuẩn USP 29 (Dược điển Hoa Kỳ). GS.TS. Lê Quan Nghiệm, Đại học Y Dược TP.HCM, cho biết hai dược phẩm TĐSH với nhau được chấp nhận là tương đương trị liệu và có thể chỉ định thay thế nhau trong điều trị.

Theo GS.TS. Lê Quan Nghiệm, hiện nay, có rất ít các thuốc lưu hành trên thị trường VN được thử TĐSH và đây là một trường hợp tiêu biểu đạt kết quả tốt.

Tại Hội thảo “Tương đương sinh học viên nén Tatanol Extra” GS. TS. Lê Quan Nghiệm khẳng định: “Thực tiễn điều trị và các giám sát, khảo sát đã đưa đến kết luận nguyên nhân của nhiều thất bại trong điều trị là do sử dụng thuốc không TĐSH, đồng thời sự đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm soát về lý hóa theo dược điển không đủ đảm bảo trị liệu.

TĐSH chính là chứng cứ khoa học xác định hiệu quả trị liệu và chứng minh sự tương đương về trị liệu, làm cơ sở cho việc cấp phép lưu hành thuốc generic và so sánh, lựa chọn khi sử dụng thuốc”

TĐSH là cơ sở khoa học để chứng minh hiệu quả điều trị của thuốc, là giải pháp đảm bảo và minh bạch về chất lượng thuốc, khẳng định đẳng cấp và nâng cao vị thế thương hiệu của các nhà sản xuất Dược phẩm trong nước, đủ điều kiện để hội nhập vào lộ trình các tiêu chí chất lượng trong khu vực và thế giới (WTO).Đặc biệt trong bối cảnh thị trường Dược phẩm Việt Nam, các loại thuốc trong nước và nhập khẩu phần lớn là generic (thuốc sản xuất sau độc quyền, chất lượng không ổn định) TĐSH phải được xem là vấn đề cấp bách thuộc phạm trù đảm bảo chất lượng thuốc. Hiện nay, số lượng các công ty sản xuất Dược Việt Nam tiến hành thử TĐSH là không nhiều. Việc nêu ra vấn đề này như định hướng chung, một yêu cầu chung cho ngành Dược để đảm bảo tính cạnh tranh, đặc biệt trong hoàn cảnh hội nhập WTO.

Việc thực hiện và đạt kết quả tốt trong thử TĐSH tạo niềm tin cho thầy thuốc và bệnh nhân về chất lượng thuốc sản xuất trong nước, góp phần đáp ứng yêu cầu cung cấp thuốc đạt hiệu quả, đồng thời giải quyết được những yêu cầu về giảm chi phí, tiết kiệm ngân sách cho Nhà nước, góp phần thúc đẩy nền công nghiệp Dược Việt Nam phát triển, hộp nhập kinh tế thế giới.

Trên thị trường dược phẩm Việt Nam hiện nay, viên nén Alaxan do United Pharma sản xuất là sản phẩm có uy tín. Ngoài ra, còn có nhiều sản phẩm khác cũng có cùng công thức và dạng bào chế, trong đó có Tatanol Extra của Pymepharco là thuốc đã lưu hành rộng rãi trên thị trường. Viên nén Tatanol Extra của Công ty cổ phần Pymepharco có chỉ định giảm các cơn đau nhức ở cơ và xương như đau cổ,đau răng, đau vùng thắt lưng, viêm khớp, viêm bao hoạt dịch, thấp khớp…; các chấn thương như gãy xương; trật khớp, đau sau phẫu thuật, đau bụng kinh. Được biết, trong thời gian tới Pymepharco tham gia cung cấp thuốc Tatanol Extra cho các cơ sở điều trị, bảo hiểm y tế và các chương trình hỗ trợ cộng đồng.

          

Việc thực hiện thử TĐSH góp phần đáp ứng yêu cầu cung cấp thuốc sản xuất trong nước đạt hiệu quả cao và giúp giảm chi phí điều trị cho bệnh nhân.