PYMEPHARCO

Hiện nay, nhiễm trùng tiết niệu là một trong những loại nhiễm trùng phổ biến nhất trong cộng đồng (với 50 – 85% người trưởng thành bị nhiễm trùng tiết niệu trong đời ) và rất dễ tái nhiễm. Đây là loại nhiễm trùng có ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng cuộc sống và nếu không được điều trị dứt điểm sẽ có thể dẫn đến nhiều biến chứng nguy hiểm.

Levofloxacin là kháng sinh nhóm fluoroquinolone, với nhiều ưu điểm vượt trội như: phổ kháng khuẩn rộng, hoạt tính mạnh và ít bị đề kháng… là một lựa chọn ưu tiên hàng đầu cho việc điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu. Levofloxacin cho hiệu quả điều trị cao và ít gây ra các tác dụng phụ trong điều trị các nhiễm trùng niệu như: viêm bàng quang, viêm thận-bể thận, hay nhiễm khuẩn đường tiểu có biến chứng và viêm tuyến tiền liệt. Ngoài ra, levofloxacin còn được sử dụng trong điều trị: viêm xoang cấp, đợt kịch phát cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi mắc phải cộng đồng, nhiễm khuẩn da và mô mềm.

Trên thị trường dược phẩm Việt Nam hiện nay, viên nén bao phim Tavanic® (với hoạt chất Levofloxacin) do Aventis Intercontinental sản xuất đã được xem là sản phẩm có uy tín. Để chứng minh sản phẩm viên nén bao phim LEVOQUIN, do công ty CP PYMEPHARCO sản xuất cho hiệu quả tương đương, làm cơ sở tạo niềm tin cho thầy thuốc và bệnh nhân về chất lượng thuốc bên cạnh giá thành phù hợp hơn với người dân Việt Nam, đề tài Thử nghiệm tương đương sinh học sản phẩm LEVOQUIN và TAVANIC đã được PYMEPHARCO phối hợp thực hiện cùng Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học thuộc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM trong năm 2009.

Đề tài được thực hiện trên 24 người tình nguyện khỏe mạnh, và kết quả thực tế đã cho thấy sản phẩm LEVOQUIN của PYMEPHARCO có đường biểu diễn nồng độ thuốc trung bình trong máu theo thời gian không khác so với sản phẩm đối chứng là TAVANIC.

Với kết quả xác thực của nghiên cứu trên cùng với các nghiên cứu chứng minh tương đương in vitro, có thể đi đến kết luận:

Hai chế phẩm viên nén bao phim LEVOQUIN 500mg (Cty CP PYMEPHARCO) và viên nén bao phim Tavanic® 500mg (Aventis Intercontinental) tương đương sinh học In vivo.

Chế phẩm viên nén bao phim LEVOQUIN 250mg (Công ty CP PYMEPHARCO) và viên nén bao phim Tavanic® 250mg (Aventis Intercontinental) tương đương sinh học In vivo.