Tương Đương Sinh Học

MENISON 4MG – MENISON 16MG

Methylprednisolon là một glucocorticoid, có tác dụng kháng viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt. Tác dụng kháng viêm của methylprednisolon tăng 20% so với tác dụng của prednisolon. Thuốc cho hiệu quả rất cao trong hầu hết các bệnh liên quan đến viêm: viêm khớp dạng thấp (kể cả viêm khớp dạng thấp ở trẻ em), viêm đốt sống, viêm bao hoạt dịch, viêm gân, viêm xương khớp sau chấn thương, viêm khớp cấp do gout, viêm đa cơ toàn thân, viêm da bọng nước dạng herpes, viêm da bã nhờn, viêm da tróc vảy, viêm loét kết mạc, viêm giác mạc, viêm màng não do lao…Ngoài ra, thuốc còn được dùng trong các chỉ định liên quan đến dị ứng: viêm mũi dị ứng theo mùa, quá mẫn với thuốc, hen phế quản…; các bệnh liên quan đến miễn dịch: lupus ban đỏ toàn thân, thấp tim cấp…

Viên nén MENISON là sản phẩm chứa Methylprednisolon của Công ty CP PYMEPHARCO. Tự tin với chất lượng nổi bật của sản phẩm, đồng thời nhằm tạo niềm tin có cơ sở cho thầy thuốc và bệnh nhân, công ty đã tiến hành thử nghiệm chứng minh tương đương sinh học giữa sản phẩm viên nén MENISON với chế phẩm đối chiếu là MEDROL® (do công ty Pfizer, Italy sản xuất).

Thử nghiệm được tiến hành trong thời gian từ tháng 04 – tháng 05/2011, do Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học thuộc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp.HCM thực hiện trên 24 người tình nguyện khỏe mạnh. Kết quả ghi nhận thể hiện trên đồ thị sau:

menisontdsh

Kết quả từ đường cong nồng độ trung bình Methylprednisolon trong huyết tương theo thời gian của 24 người tình nguyện sau khi uống thuốc đã cho kết luận:

Hai chế phẩm viên nén MENISON 16mg (Công ty CP PYMEPHARCO) và viên nén Medrol® 16mg (Công ty Pfizer, Italy) tương đương sinh học in vivo.

Cùng với nghiên cứu chứng minh tương đương độ hòa tan In vitro của hai sản phẩm MENISON 4mg và Medrol® 4mg, đồng thời cũng đi đến kết luận:
Chế phẩm viên nén MENISON 4mg tương đương sinh học in vivo so với chế phẩm viên nén Medrol® 4mg (Công ty Pfizer, Italy).

Do Medrol® (Pfizer, Italy) là chế phẩm sáng chế được phát minh đầu tiên đã được thừa nhận về chất lượng từ lâu trên thế giới, do đó việc chứng minh tương đương sinh học với Medrol® sẽ là bằng chứng nâng tầm giá trị cho sản phẩm, khẳng định chất lượng hiệu quả của viên nén MENISON.