PYMEPHARCO

Tiếp nối kết quả tương đương sinh học thành công của sản phẩm viên nang Amlodipin PMP được thực hiện từ năm 2008, năm 2010 sản phẩm viên nén PYME-AM với cùng hoạt chất Amlodipin của PYMEPHARCO cũng đã được tiến hành thử nghiệm với niềm tin tuyệt đối về chất lượng sản phẩm.

Cùng những ưu điểm nguồn nguyên liệu Châu Âu và quy trình sản xuất tiên tiến thuộc dòng sản phẩm liên doanh với công ty BELIPHARM – Vương quốc Bỉ, PYME-AM cũng đã cho kết quả tương đương rõ rệt với sản phẩm NORVASC® do công ty Pfizer Australia Pty Ltd. – Australia sản xuất, đây là chế phẩm phát minh đã có uy tín từ lâu trên thị trường thế giới.

Đề tài được thực hiện tại Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học thuộc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và tiến hành trên 24 người tình nguyện khỏe mạnh. Sau thời gian khảo sát kéo dài đến 150 giờ kể từ khi người tình nguyện uống thuốc, kết quả nghiên cứu ghi nhận được trình bày tóm tắt theo đồ thị sau:

Kết quả dựa trên các thống kê nghiên cứu và từ đường cong nồng độ trung bình Amlodipin trong huyết tương theo thời gian của 24 người tình nguyện cho kết luận:

Hai chế phẩm viên nén PYME-AM10 (Cty CP PYMEPHARCO) và viên nén NORVASC® 10mg (Công ty Pfizer Australia Pty Ltd. – Australia) tương đương sinh học in vivo.

Cùng với nghiên cứu chứng minh tương đương độ hòa tan In vitro của sản phẩm PYME-AM5 với chế phẩm NORVASC® 5mg, đồng thời cũng đi đến kết luận:

Viên nén PYME-AM5 (Cty CP PYMEPHARCO) tương đương sinh học in vivo so với chế phẩm viên nén NORVASC® 5mg (Công ty Pfizer Australia Pty Ltd. – Australia).