PYMEPHARCO

Trong những năm gần đây, đái tháo đường (ĐTĐ) đang ngày càng trở nên vấn đề lớn trên toàn thế giới đối với giới y khoa cũng như đối với cộng đồng. Và Việt Nam cũng không ngoại lệ. Nền kinh tế phát triển, mức sống ngày càng được nâng cao cũng là lúc tỷ lệ bệnh ĐTĐ gia tăng đến mức báo động. Với tỷ lệ tăng từ 8-20% mỗi năm, Việt Nam nằm trong nhóm nước có tỷ lệ bệnh ĐTĐ tăng nhanh nhất trên thế giới.

ĐTĐ là một bệnh mạn tính nguy hiểm, do ảnh hưởng nhiều đến chất lượng cuộc sống và có thể dẫn đến nhiều biến chứng. Để điều trị, cần có sự phối hợp giữa việc sử dụng thuốc uống hạ đường huyết với chế độ ăn uống hợp lý và tập thể dục thường xuyên.

Do ĐTĐ là bệnh mạn tính, nên ưu tiên hàng đầu của việc lựa chọn sử dụng thuốc hiện nay là làm sao để có thể dùng thuốc hiệu quả với liều thấp nhất và số lần dùng thuốc đơn giản nhất để có thể tăng tính tuân trị, giảm chi phí cho bệnh nhân và hạn chế tác dụng không mong muốn. Đáp ứng nhu cầu cầu trên, dạng thuốc phóng thích kéo dài ngày càng được tập trung nghiên cứu và phát triển.

Sản phẩm PYME DIAPRO MR do Cty CP PYMEPHARCO sản xuất là một thuốc hạ đường huyết phóng thích kéo dài với hoạt chất chính là Gliclazid.

Do đặc điểm viên phóng thích kéo dài khó kiểm soát được nồng độ thuốc, làm sao để tránh phóng thích thuốc ồ ạt gây quá liều cũng như không để thuốc phóng thích chưa đủ liều tác dụng là một thách thức lớn cho nhà sản xuất. Nhằm khẳng định chất lượng đảm bảo, viên nén PYME DIAPRO MR thuộc dòng sản phẩm liên doanh với công ty BELIPHARM – Vương quốc Bỉ được sản xuất với công nghệ tiên tiến, đã được tiến hành thử nghiệm tương đương sinh học với chế phẩm đối chiếu là viên nén Diamicron® MR (do công ty Les Laboratories Servier – Pháp sản xuất). Sản phẩm Diamicron® MR của Công ty Les Laboratories Servier là chế phẩm brand name đã có uy tín từ lâu trên thị trường thế giới, do đó chứng minh tương đương sinh học với Diamicron® MR là bằng chứng thuyết phục và đáng tin cậy nhất về hiệu quả điều trị của viên nén PYME DIAPRO MR.

Thử nghiệm được tiến hành trong thời gian tháng 03 – tháng 4/2011, do Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học thuộc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM thực hiện trên 24 người tình nguyện khỏe mạnh. Thử nghiệm đã cho kết quả như sau:

Qua các thống kê trong nghiên cứu và từ đường cong biểu diễn nồng độ trung bình gliclazid theo thời gian của thuốc thử và thuốc chứng, kết luận:

Hai chế phẩm viên nén PYME DIAPRO MR (Cty CP PYMEPHARCO) và Diamicron® MR (Công ty Les Laboratories Servier – Pháp) tương đương sinh học In vivo.