PYMEPHARCO

Clarithromycin là kháng sinh nhóm macrolid bán tổng hợp. Clarithromycin thích hợp để điều trị khởi đầu những trường hợp nhiễm trùng hô hấp; Viêm phổi; Bệnh bạch hầu và giai đoạn đầu của bệnh ho gà. Clarithromycin là kháng sinh được chỉ định thay thế cho penicillin ở người bị dị ứng với penicillin khi bị nhiễm vi khuẩn nhạy cảm như viêm amidan, viêm tai giữa, viêm xoang cấp, những đợt cấp trong viêm phế quản mạn, viêm phổi, da và mô mềm. Ngoài ra, Clarithromycin còn là kháng sinh được dùng phối hợp với thuốc trị đau dạ dày trong trong điều trị diệt trừ H.pylori ở những bệnh nhân loét tá tràng- dạ dày tiến triển.

Là một trong những sản phẩm được sử dụng rộng rãi trong dòng sản phẩm kháng sinh của PYMEPHARCO, PymeCLAROCIL (hoạt chất Clarithromycin) đã được tiến hành thử TĐSH từ rất sớm.

Năm 2007, Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học thuộc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã chứng minh TĐSH cho sản phẩm PymeCLAROCIL 500 và chế phẩm đối chiếu KLACID® Forte, đánh giá trên 26 người tình nguyện khỏe mạnh.

Kết quả từ đường cong nồng độ trung bình Clarithromycin trong huyết tương theo thời gian của 26 người tình nguyện sau khi uống thuốc đã cho thấy hiệu quả gần như tương đương hoàn toàn giữa thuốc thử và thuốc đối chứng. Điều này là minh chứng khoa học nhất cho chất lượng thuốc và cũng là niềm tự hào của Cty CP PYMEPHARCO.

Kết quả thử nghiệm là bằng chứng xác thực để chứng minh tương đương sinh học In vivo giữa chế phẩm viên nén bao phim PymeCLAROCIL 500 (Cty CP PYMEPHARCO) và viên nén bao phim KLACID® Forte do Công ty Abbott Laboratories Ltd, Anh sản xuất.

Từ kết quả TĐSH của PymeCLAROCIL 500 và KLACID® Forte, cùng với kết quả tương đương độ hòa tan In vitro của PymeCLAROCIL 250 và KLACID® 250mg , cũng đi đến kết luận: Chế phẩm viên nén bao phim PymeCLAROCIL 250 (Cty CP PYMEPHARCO) và viên nén bao phim KLACID® 250mg (Cty Abbott Laboratories Ltd, Anh) tương đương sinh học In vivo.