Đi cùng với các bệnh về tim mạch và béo phì, đái tháo đường (ĐTĐ) hiện chiếm tỉ lệ khá lớn ở các nước có nền kinh tế phát triển. Riêng ở Việt Nam thời gian gần đây, cùng với sự phát triển của nền kinh tế, bệnh lý ĐTĐ cũng có xu hướng ngày càng gia tăng nhanh chóng. Trong các nhóm bệnh lý ĐTĐ, ĐTĐ type 2 là type thường gặp nhất.
Ở bệnh nhân đái tháo đường type 2, tuyến tụy vẫn còn sản xuất được insulin (một loại hormone giúp đưa đường glucose từ máu vào tế bào để tạo năng lượng) tuy nhiên, insulin lại giảm tác dụng do sự đề kháng của các mô trong cơ thể.
Hoạt chất Metformin HCl
Dựa theo cơ chế sinh bệnh này nhiều loại hoạt chất phù hợp đã được sử dụng trong điều trị, trong đó Metformin HCl với nhiều ưu điểm đã được xem là lựa chọn đầu tiên trong điều trị ĐTĐ type 2.
Cơ chế tác dụng của thuốc:
Bao gồm:
– Làm tăng sử dụng glucose ở tế bào.
– Ức chế tổng hợp glucose ở gan và giảm hấp thu glucose ở ruột
Sản phẩm PYMETPHAGE (Metformin HCl) của Công ty CP PYMEPHARCO:
Sản phẩm PYMETPHAGE (Metformin HCl) do Công ty CP PYMEPHARCO sản xuất có ba hàm lượng: 500mg, 850mg, 1000mg, thuận tiện cho việc lựa chọn sử dụng của người dân.
Là chế phẩm thuộc dòng sản phẩm liên doanh với công ty BELIPHARM – Vương quốc Bỉ và được sản xuất với nguồn nguyên liệu Châu Âu, PYMETPHAGE được hoàn toàn đảm bảo về tính an toàn và hiệu quả cao. Bên cạnh đó, với giá cả hợp lý PYMETPHAGE còn có thêm ưu điểm về tính kinh tế, giúp người bệnh an tâm sử dụng thuốc mà không phải lo lắng nhiều về chi phí điều trị.
Chứng minh Tương đương sinh học
Với những ưu điểm nói trên và nhằm khẳng định vị trí ưu thế trên thị trường đúng như chất lượng vượt trội của thuốc, đề tài Chứng minh TĐSH cho sản phẩm PYMETPHAGE đã được thực hiện tại Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học thuộc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM trong thời gian tháng 11 – tháng 12 / 2011.
Đề tài được tiến hành trên 24 người tình nguyện khỏe mạnh, nhằm đánh giá Tương đương sinh học giữa sản phẩm viên nén bao phim PYMETPHAGE 1000 (Metformin 1000mg) do Công ty CP PYMEPHARCO sản xuất so với chế phẩm brand name trên thị trường là viên nén bao phim GLUCOPHAGE® 1000mg do Công ty Merck Santé S.A.S – Pháp sản xuất.
Kết quả từ đường cong nồng độ trung bình Metformin trong huyết tương theo thời gian của 24 người tình nguyện sau khi uống thuốc đã cho kết luận:
Hai chế phẩm viên nén bao phim PYMETPHAGE 1000 (Công ty CP PYMEPHARCO) và viên nén bao phim GLUCOPHAGE® 1000mg (Công ty Merck Santé S.A.S – Pháp) tương đương sinh học in vivo.
Cùng với nghiên cứu chứng minh tương đương độ hòa tan In vitro của hai sản phẩm PYMETPHAGE 850 và PYMETPHAGE 500 với chế phẩm GLUCOPHAGE®, đồng thời cũng đi đến kết luận:
Chế phẩm viên nén bao phim PYMETPHAGE 850 và PYMETPHAGE 500 tương đương sinh học in vivo so với chế phẩm viên nén bao phim GLUCOPHAGE® 850mg vàGLUCOPHAGE® 500mg (Công ty Merck Santé S.A.S – Pháp).