Trong những năm gần đây, nền kinh tế Việt Nam đã có những bước phát triển tích cực, nhờ đó đời sống người dân cũng ngày càng được cải thiện. Tuy nhiên, mức sống càng được nâng cao thì nguy cơ những căn bệnh liên quan đến thói quen ăn uống và sinh hoạt trong đời sống công nghiệp ngày càng phổ biến. Một trong những căn bệnh đang được quan tâm nhất đó là tăng cholesterol máu.
Tăng cholesterol máu là một bệnh tuy diễn biến âm thầm nhưng hậu quả của nó gây ra cho hệ tim mạch lại rất nguy hiểm và khó kiểm soát. Cholesterol trong máu tăng cao hình thành nên các mảng xơ vữa trong động mạch, lâu ngày làm hẹp, tắc động mạch vành nuôi tim gây nên các cơn nhồi máu cơ tim và làm nghẹt các mạch máu não gây tai biến mạch máu não. Bệnh thường biểu hiện qua độ tăng cholesterol, tăng loại lipoprotein “xấu” (LDL), tăng triglyceride hoặc thiếu loại lipoprotein “tốt” (HDL) là loại giúp làm giảm nguy cơ xơ vữa động mạch.
Rosuvastatin là hoạt chất được sử dụng phổ biến trong điều trị tăng cholesterol máu. Thuốc được dùng để hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).
Rosuvastatin có tác dụng với cơ chế giúp làm giảm nồng độ LDL-cholesterol, cholesterol toàn phần và triglyceride, đồng thời làm tăng HDL- cholesterol. Thuốc được chứng minh có hiệu quả ở nhóm bệnh nhân người lớn bất kỳ chủng tộc, giới tính hay tuổi tác và ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt như đái tháo đường hoặc bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình.
Viên nén bao phim ROSTOR là sản phẩm chứa Rosuvastatin của Công ty CP PYMEPHARCO. Sản phẩm ra đời từ năm 2009 nhưng đã nhanh chóng thuyết phục được lòng tin của các thầy thuốc và người dân bởi chất lượng sản phẩm và mức giá hợp lý. Năm 2010, ROSTOR đã được tiến hành chứng minh tương đương sinh học với chế phẩm đối chiếu là CRESTOR® (do công ty iPR Pharmaceuticals Inc., Hoa Kỳ sản xuất) nhằm khẳng định hơn chất lượng hiệu quả của sản phẩm so với chế phẩm phát minh đã có vị trí trên thị trường.
Thử nghiệm được tiến hành tại Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học thuộc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp.HCM và được thực hiện trên 24 người tình nguyện khỏe mạnh. Kết quả ghi nhận thể hiện trên đồ thị:
Kết quả từ đường cong nồng độ trung bình Rosuvastatin trong huyết tương theo thời gian của 24 người tình nguyện sau khi uống thuốc đã cho kết luận:
Chế phẩm viên nén bao phim ROSTOR 20mg (Công ty CP PYMEPHARCO) tương đương sinh học in vivo so với chế phẩm viên nén bao phim CRESTOR® 20mg (Công ty iPR Pharmaceuticals Inc., Hoa Kỳ).
Chế phẩm viên nén bao phim ROSTOR 10mg (Công ty CP PYMEPHARCO) tương đương sinh học in vivo so với chế phẩm viên nén bao phim CRESTOR® 10mg (Công ty iPR Pharmaceuticals Inc., Hoa Kỳ).
Kết quả tương đương sinh học chính là bằng chứng hữu hiệu nhất về hiệu quả điều trị, làm nâng tầm giá trị cho sản phẩm viên nén bao phim ROSTOR của Công ty CP PYMEPHARCO