PYMEPHARCO

Hiện nay khái niệm Tương đương sinh học (TĐSH) bao gồm: TĐSH in vitro bằng thử nghiệm độ hòa tan và TĐSH in vivo, cần phân biệt hai khái niệm trên để có thể hiểu đúng về ý nghĩa TĐSH.

Trên thực tế, nhiều chế phẩm thuốc có cùng hoạt chất, cùng dạng bào chế nhưng tốc độ và mức độ hấp thu vào máu lại khác nhau. Chất lượng nguyên liệu, thành phần tá dược và kỹ thuật bào chế là những yếu tố có nhiều ảnh hưởng tới sự hấp thu của thuốc. Dựa vào kết quả đánh giá TĐSH, nhà sản xuất có thể tự khẳng định chất lượng đích thực cho sản phẩm của mình; nhà quản lý có thêm cơ sở để xem xét, thẩm định khi cấp phép lưu hành và các bác sĩ có thêm các thông tin về dược động học để lựa chọn, thay thế thuốc trong điều trị.

Phương pháp đánh giá TĐSH là so sánh các thông số dược động học (Cmax, AUC, Tmax) của thuốc nghiên cứu với thuốc đối chứng. Thuốc đối chứng dùng để so sánh thường được sử dụng là chế phẩm được phát minh đầu tiên (thuốc brand name), đã được cấp phép lưu hành trên thế giới hoặc một thuốc tương tự có chất lượng cao đang lưu hành ở thời điểm nghiên cứu.

TĐSH (Bioequivalence) là thử nghiệm bắt buộc đối với tất cả các thuốc generic trước khi lưu hành ở các nước phát triển (Mỹ, Úc, Cộng đồng Châu Âu…). Tuy nhiên ở nước ta, khái niệm này mới chỉ phổ biến vài năm gần đây. Theo thống kê, trên thị trường dược phẩm ở Việt Nam hiện nay có hơn 90% thuốc chưa được thử TĐSH, trong khi vấn đề TĐSH ngày càng trở nên cấp bách góp phần thúc đẩy nền công nghiệp dược Việt Nam phát triển và hội nhập cùng thế giới.

PYMEPHARCO hiện là một trong những công ty đi đầu trong việc đưa các sản phẩm chứng minh TĐSH. Số lượng sản phẩm được thử nghiệm TĐSH của công ty đã gần chạm đến con số 40 sản phẩm. Đây là số lượng rất lớn so với mặt bằng chung về thử nghiệm TĐSH của cả nước và là niềm tự hào của PYMEPHARCO. Điều này cho thấy công ty rất có ý thức trong việc đảm bảo minh bạch chất lượng thuốc và đủ tư tin về năng lực sản xuất cũng như chất lượng sản phẩm của mình.

Thực tế đã chứng minh, tất cả các sản phẩm của PYMEPHARCO được tiến hành thử nghiệm đều đạt kết quả TĐSH với thuốc thuốc đối chứng của các quốc gia phát triển.
Điều này sẽ tạo niềm tin có cơ sở cho thầy thuốc và bệnh nhân về chất lượng thuốc của công ty, khẳng định ưu thế vượt trội của mặt hàng trên thị trường thuốc generic, bên cạnh đó vẫn đảm bảo giá thành phù hợp với thu nhập bình quân của người dân Việt Nam.

Với mục tiêu hàng đầu “Vươn tới ưu việt” trong công tác chăm sóc sức khỏe cho tất cả người dân Việt Nam, PYMEPHARCO luôn nỗ lực hết mình để sản xuất ra những sản phẩm tốt nhất với giá thành phù hợp nhất, và điều này đã được chứng minh cụ thể bằng các kết quả thử nghiệm TĐSH xác thực được tiến hảnh ở các trung tâm TĐSH uy tín hàng đầu quốc gia: Viện Kiềm nghiệm Trung Ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.

Các sản phẩm được công ty tiến hành thử nghiệm TĐSH chủ yếu thuộc 4 dòng sản phẩm lớn và đều là những sản phẩm chiến lược của công ty, bao gồm: Thuốc kháng sinh, Thuốc giảm đau – hạ sốt – kháng viêm, Thuốc tim mạch, Thuốc trị đái tháo đường.