PYMEPHARCO

Bệnh lý tim mạch hiện là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên thế giới và vẫn đang có chiều hướng không ngừng gia tăng. Các bệnh tim mạch hầu hết đều là bệnh mạn tính và ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng cuộc sống.

Do là bệnh mạn tính, nên ưu tiên hàng đầu của việc lựa chọn sử dụng thuốc điều trị hiện nay là làm sao để có thể dùng thuốc hiệu quả với liều thấp nhất và số lần dùng thuốc đơn giản nhất để có thể tăng tính tuân trị, giảm chi phí cho bệnh nhân và hạn chế tác dụng không mong muốn.

Đáp ứng nhu cầu cầu trên, dạng thuốc phóng thích kéo dài hiện đang được PYMEPHARCO tập trung nghiên cứu và phát triển. Sản phẩm VASPYCAR MR do Cty CP PYMEPHARCO sản xuất là một thuốc phóng thích kéo dài với hoạt chất chính là Trimetazidin HCl. Đây là thuốc trị đau thắt ngực, bảo vệ tế bào cơ tim.

Sản xuất viên phóng thích kéo dài đạt chất lượng đòi hỏi cao về năng lực nghiên cứu và trách nhiệm của nhà sản xuất. Làm sao để kiểm soát tránh phóng thích thuốc ồ ạt gây quá liều cũng như không để thuốc phóng thích chưa đủ liều tác dụng là một thách thức lớn cho nhà sản xuất. Chính vì lí do đó, nhằm quản lý chặt chẽ chất lượng thuốc phóng thích kéo dài trên thị trường, Bộ Y Tế đã ban hành Thông tư 08/2010/TT-BYT về việc hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học trong đăng ký thuốc. Theo đó, tất cả các thuốc có chứa dược chất ở dạng bào chế phóng thích kéo dài đều phải báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng hoặc tương đương sinh học.

Đáp ứng yêu cầu của Bộ Y Tế, đồng thời nhằm khẳng định chất lượng vượt trội, viên nén bao phim VASPYCAR MR đã được tiến hành thử nghiệm tương đương sinh học với chế phẩm đối chiếu là viên nén Vastarel® MR (do công ty Les Laboratories Servier – Pháp sản xuất). Thử nghiệm được tiến hành trong năm 2010, do Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học thuộc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM thực hiện trên 24 người tình nguyện khỏe mạnh. Thử nghiệm đã cho kết quả như sau:

Qua các thống kê trong nghiên cứu và từ đường cong biểu diễn nồng độ trung bình Trimetazidin theo thời gian của thuốc thử và thuốc chứng, kết luận:

Hai chế phẩm viên nén VASPYCAR MR (Cty CP PYMEPHARCO) và Vastarel® MR (Công ty Les Laboratories Servier – Pháp) tương đương sinh học In vivo.

Cùng với những ưu điểm nổi bật như: thuộc dòng sản phẩm liên doanh với công ty BELIPHARM – Vương quốc Bỉ và được sản xuất với nguồn nguyên liệu Châu Âu, việc được chứng minh tương đương sinh học với Vastarel® MR (là chế phẩm phát minh đã có uy tín từ lâu trên thị trường thế giới) chính là bằng chứng thuyết phục và đáng tin cậy nhất về hiệu quả điều trị của viên nén bao phim VASPYCAR MR.